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曲妥珠單抗生物類似藥對比原研藥治療HER-2陽性乳腺癌的系統評價與成本-效果分析

鄧為上  李夢婷  胡佳  楊森森  陳吉生  
【摘要】:目的 系統評價曲妥珠單抗生物類似藥與原研藥治療HER-2陽性乳腺癌的療效和安全性,并比較兩者的經濟性,為臨床治療提供循證證據。方法 計算機檢索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane圖書館、中國期刊全文數據庫、中國生物醫學文獻數據庫、維普網、萬方數據、ClinicalTrials.gov和中國臨床試驗中心等數據庫,收集曲妥珠單抗生物類似藥(試驗組)對比原研藥(對照組)治療HER-2陽性乳腺癌的隨機對照試驗。經資料提取、質量評價后,采用RevMan 5.4軟件進行Meta分析,采用TreeAge Pro 2011軟件進行成本-效果分析。結果 共納入11項RCT,合計5 812例患者。Meta分析結果顯示,兩組患者的客觀緩解率無論是按意向性治療分配還是按完成方案分配、病理完全緩解率,無進展生存人群比例、總生存人群比例、抗藥抗體陽性率、中和抗體陽性率、不良反應發生率比較,差異均無統計學意義(P0.05)。經濟學評價結果顯示,對照組相比于試驗組的增量成本-效果比為4 032 960元,大于我國的意愿支付閾值(242 928元)。結論 曲妥珠單抗生物類似藥與原研藥的療效、安全性均相當,且前者具有經濟學優勢。

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